近日，石化集團蘭藥藥業(yè)公司研發(fā)的靶向抗腫瘤藥馬來酸阿法替尼片，順利通過生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）符合性檢查，取得省藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）告知書。

　　馬來酸阿法替尼片于2018年由蘭藥藥業(yè)立項研發(fā)，2024年12月取得國家藥監(jiān)局（NMPA）新藥注冊證書，是我省近幾十年來首個自主研發(fā)成功的抗腫瘤新藥。該藥物適用于治療既往未接受過EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療、具有表皮生長因子受體（EGFR）基因敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者，以及含鉑化療期間或化療后疾病進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀組織學(xué)類型非小細胞肺癌（NSCLC）患者。